Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. copalia indiciran kod pacijenata kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na amlodipin ili валсартан kao monoterapija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemija, mieloid - antineoplastična sredstva - liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranom de novo ili sekundarne akutne mijeloične leukemije (aml), prema klasifikaciji svjetske zdravstvene organizacije (who), koji nisu kandidati za standardni kemoterapije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipin, валсартан - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. dafiro indiciran kod pacijenata kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na amlodipin ili валсартан kao monoterapija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipli mijelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. u kombinaciji s бортезомибом, талидомидом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji imaju pravo za obavljanje autologna transplantacija matičnih stanica . u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном i бортезомибом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedne prethodne terapije. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i uporan multiplog mijeloma, čija je ranije terapija je uključivala inhibitor протеасом i иммуномодулирующего agent i koji je pokazao napredovanje bolesti na zadnje terapije. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinantni podjedinica холерного toksin, холерный вибрион 01 - cholera; immunization - cjepiva - dukoral je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv bolest uzrokovana vibrio cholerae serogrupe o1 u odraslih i djece od 2 godine koji će posjetiti endemične/epidemija područja. korištenje dukoral mora biti definiran na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir varijabilnost za epidemiologiju i rizik zaraze bolesti u različitim zemljopisnim lokacijama i uvjetima putovanja. dukoral ne mora zamijeniti standardne zaštitne mjere. u slučaju donošenja mjera proljeva rehidracije mora biti pokrenut.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - ecansya je indiciran za adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije stadija iii (dukes stage-c) raka debelog crijeva. ecansya indiciran za liječenje метастатического raka debelog crijeva . ecansya indiciran za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. ecansya u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. ecansya je također indiciran u monoterapiji za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклинов sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - farmakovigilancije genuair je indiciran kao bronhodilatacijska terapija održavanja za ublažavanje simptoma u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (kopb).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - kontracepcija, postcoital - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava , sredstva za hitne kontracepcije - hitna kontracepcija unutar 120 sati (pet dana) nezaštićenog seksualnog odnosa ili neuspjeha kontracepcije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - empliciti je navedeno u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном za liječenje multiple myeloma kod odraslih pacijenata koji su primili barem jedan tečaj terapije (vidi 4. 2 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektivni imunosupresivi - colitisentyvio ulcerozni indiciran za liječenje odraslih bolesnika s вмеру na strogo aktivno язвенному колиту, koji su imali neadekvatan odgovor, izgubila odgovor, ili iz netrpeljivosti ili tradicionalne terapije ili faktor nekroze tumora alfa (Фноа) antagonist. diseaseentyvio kruna je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s bolešću reumatoidnim kruna, koji su imali neadekvatan odgovor, izgubila odgovor, ili iz netrpeljivosti ili tradicionalne terapije ili faktor nekroze tumora alfa (Фноа) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.